Программа табачных изделий (CTP), дочерняя компания Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), недавно объявила, что Энн Ранкур была избрана следующим директором Управления по связям с общественностью и образованием.
Программа табачных изделий (CTP), дочерняя компания Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), недавно объявила, что Энн Ранкур была избрана следующим директором Управления по связям с общественностью и образованием. Лангкулл ранее занимал должность директора по коммуникациям в Национальном институте по борьбе с наркотиками (NIDA) Национального института здравоохранения (NIH) в Соединенных Штатах.
Лангкул имеет более чем 20 -летний опыт работы в области стратегического общения, проектов по поведению и журналистики, в том числе почти 14 лет работы в федеральном правительстве. Она отвечает за управление отделом связи в NIDA, наблюдая за распространением научных исследований на сумму почти 2 миллиарда долларов США по употреблению психоактивных веществ и зависимости, включая использование табака и электронных сигарет. Ранее она также занимала должность директора Департамента связи в Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID).
CTP заявил, что Langkul был выбран после проведения обширных общенациональных поисков и прохождения важных процедур этических и безопасности и безопасности FDA. Она вступит в силу 19 мая.
14 января 2025 года Центр табачных изделий (CTP) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовал статью под названием «Год обзора: Прогресс FDA в регулировании табачных продуктов в 2024 году». Статья подписана директором CTP Брайаном Кингом. В этой статье рассматривается ежегодная работа и достижения CTP в регулировании табака в 2024 году с точки зрения резюме на конец года.
Основные достижения:
1. Снижение употребления табака подростков: использование табачных изделий среди американских подростков упало до самого низкого уровня за 25 лет. За последние пять лет использование электронных сигарет среди учащихся средних и старших классов снизилось почти на 70%.
2. Скорость курения достигает исторического низкого уровня: с 2009 года уровень курения среди взрослых снизился вдвое. В 2024 году только 1,4% учащихся средних и старших классов сообщили об использовании сигарет.
Соответствие и правоприменение:
1. Укрепление правоохранительных органов: CTP усилил действия по надзору за соответствием и принудительным применением в цепочке поставок табачных изделий, с акцентом на сотрудничество с федеральными партнерами.
2. Многочисленная совместная рабочая группа: в июне 2024 года FDA и Министерство юстиции США совместно создали федеральную рабочую группу, посвященную борьбе с распределением и продажей несанкционированных электронных сигарет.
3. Основной захват: в октябре 2024 года совместная операция с таможни и пограничной защитой США привела к захвату несанкционированных электронных сигарет на сумму 76 миллионов долларов, включая бренды, которые привлекают подростков, такие как гик -батон.
4. Диверсифицированные меры по обеспечению соблюдения: FDA приняло различные методы применения, включая предупреждающие письма, жалобы на гражданское наказание и т. Д.
Нормативный прогресс:
1. Стандарты продукта: CTP способствовал стандартам продукта, которые запрещают ментол в сигаретах и все характерные ароматы в сигарах.
2. Стратегическое планирование: в декабре 2023 года был выпущен новый пятилетний стратегический план, который разъяснил цели по укреплению надзора за соответствием и защиты общественного здравоохранения.
Государственное образование и исследования:
1. Path Research продолжает продвигаться: исследование по оценке табака и здоровья населения (PATH), в сотрудничестве с Национальным институтом по борьбе с наркотиками, предоставляет важные данные о поведении по употреблению табака.
2. Общественное участие: CTP провела несколько публичных встреч и вебинаров для обучения заинтересованных сторон о нормативных процессах и знаниях о соответствии.
Директор CTP Брайан Кинг подчеркнул, что совместный подход «всего правительства» имеет решающее значение для достижения этих этапов и подтвердить приверженность защите общественного здравоохранения посредством научного регулирования.
В конце 2024 года два Supremes опубликовали обзор электронных сигаретных работ FDA в 2024 году:
Ежегодный обзор электронного сигаретного обеспечения FDA в Соединенных Штатах: принудительное правоприменение в мульти -стиле по всей цепи, сосредоточенная на Keyknapp и Love Miracle
FDA также интерпретировала соответствующие регулирующие действия в направлении двух первых ведущих:
FDA интерпретирует недавние нормативные действия в 2Firls: Полное регулирование цепей будет быстро ввести политики, адаптирующиеся к изменениям рынка
Вступив в 2025 г., CTP выпустил несколько последовательных объявлений, таких как:
Американские правоохранительные органы захватили нелегальные электронные сигареты на сумму более 7 миллионов долларов США, и FDA подчеркивает, что принудительные действия будут продолжать продвигаться
US FDA выпустила окончательную версию руководящих принципов для анализа табачных продуктов и методов тестирования для стандартизации процесса доступа к рынку
US FDA Обновления импорта импорта: все несанкционированные электронные сигареты могут быть изъяты без физического осмотра
Ниже приведен полный текст этого объявления FDA
Обзор года: прогресс FDA в регулировании табачных продуктов в 2024 году.
Автор: Брайан Кинг, директор Центра табачных изделий FDA
Дата: 14 января 2025 года
По мере приближения Нового года Центр табачных изделий FDA (CTP) продолжает усердно работать над защитой американской общественности от угроз для здоровья заболеваний и смертей, связанных с табаком. В то же время мы также отмечаем значительные победы общественного здравоохранения, достигнутые в прошлом году, в том числе нынешний уровень использования табачных продуктов среди американских подростков, упавших на самый низкий уровень за последние 25 лет. Это историческое снижение связано в основном со значительным уменьшением числа подростков, использующих электронные сигареты; За последние пять лет нынешнее использование электронных сигарет среди американских старшеклассников и старших классов снизилось почти на 70%, причем менее 500000 подростков сообщили об этих продуктах только в прошлом году.
Кроме того, показатели курения - самая смертоносная форма использования табачных изделий - также достигли исторических минимумов. Уровень курения сигарет для взрослых в Соединенных Штатах составляет приблизительно половину того, что было, когда FDA впервые получила регулирующий орган над табачными изделиями в 2009 году. Кроме того, в 2024 году нынешняя доля американских старшеклассников и старшеклассников, сообщающих об использовании сигарет составляет всего 1,4%.
Эти достижения были достигнуты благодаря совместным усилиям CTP, руководствуясь нашим стратегическим планом, охватывающим несколько областей проекта. Эти усилия включают в себя укрепление действий по соблюдению и обеспечению соблюдения в цепочке поставок, рассмотрение заявок на новые табачные изделия до того, как они будут продаваться на законных основаниях, разработка правил и руководящих принципов, а также повышение рисков табачных изделий для общественности. Более подробная информация и примеры этих действий в прошлом году следующие.
Укрепление действий по соблюдению и принуждению в цепочке поставок
Соответствие и принудительные действия в цепочке поставок табачного продукта продолжают оставаться главным приоритетом для CTP. Прогресс был достигнут в предпринятых действиях по обеспечению соблюдения и соответствия. Но мы не можем выполнить эту задачу в одиночку; Нам нужен подход «всего правительства», включая поддержку со стороны федеральных партнеров. С этой целью, в июне 2024 года FDA и Министерство юстиции США объявили о создании федеральной целевой группы по нескольким агентствам, сосредоточенной на том, чтобы обуздать распределение и продажу несанкционированных электронных сигарет. Рабочая группа регулярно встречается и предпринимает быстрые действия.
В октябре 2024 года FDA и американская таможенная и пограничная защита (CBP) - партнеры рабочей группы - объявили об совместном федеральном действии по захвату несанкционированных электронных сигарет на сумму 76 миллионов долларов, в том числе популярные, дружелюбные подростки, иностранные бренды, такие как Geek. Бар. Это действие является лишь одним из нескольких правоохранительных действий, совершаемых федеральными агентствами - при создании рабочей группы частота этих действий продолжает увеличиваться - для решения проблемы несанкционированных электронных сигарет.
В апреле 2024 года FDA впервые координировалась с Министерством юстиции США и объявила, что Служба маршалов США захватила несанкционированные электронные сигареты на сумму более 700000 долларов со склада в Калифорнии.
Кроме того, агентство предприняло многочисленные действия по соблюдению и правоприменению против несанкционированных табачных изделий в 2024 году, особенно те, которые наиболее привлекательны для молодежи. Например, центр выпустил предупреждающие письма более чем 50 производителям и дистрибьюторам, а также более 430 розничным продавцам, в результате чего общее количество предупреждающих писем от производителей и дистрибьюторов - более 710 и от розничных продавцов до 800. CTP также подал беспрецедентное число о гражданских жалобах на несанкционированные продукты в прошлом году: 44 против производителей и более 100 против розничных продавцов, доведя общее количество производителей до 80 и розничных продавцов до 175.
CTP по -прежнему привержена использованию всех инструментов в своем регулирующем наборе инструментов - в координации с федеральными партнерами, использующими свои уникальные полномочия - для обеспечения того, чтобы те, кто производит, распространяет или продает незаконные табачные изделия, несут ответственность за закон.
Строгие научно-основы процесс обзора предварительного рынка
Процесс просмотра до рынка остается краеугольным камнем работы CTP, поскольку CTP продолжает публиковать решения и предоставлять информацию для оказания помощи кандидатам. Строгие научные методы имеют решающее значение для этого процесса. После этого подхода в 2024 году Центр издал несколько заказов на авторизацию рынка, в том числе первое разрешение на электронные сигаретные продукты, не приправленные табаком, а также электронные сигаретные продукты с ароматизированными табаком. Агентство также выпустило модифицированные заказы на авторизацию риска для восьми общих нюхательных продуктов.
Между тем, CTP издает заказы на отказ от рынка для лиц, которые не соответствуют юридическим стандартам общественного здравоохранения, в том числе более 65000 заявлений о продуктах электронных сигаретных продуктов без табака. Благодаря этим решениям Центр обработал более 26 миллионов приложений, в том числе 99,5% электронных сигаретных продуктов с высокой долю рынка.
В дополнение к этим научным обзорам CTP по -прежнему привержена обеспечению четкого общения и прозрачности в отношении процесса обзора табачных продуктов и решений на рынке. Например, в апреле 2024 года CTP возобновил публикацию меморандумы о политике научных обзоров по определенным темам в процессе обзора табака перед маркетингом. В 2024 году CTP опубликовал 26 меморандумов о политике, включая химию и токсикологию, обеспечивая снимок внутреннего мышления FDA по этим темам.
Кроме того, в марте 2024 года CTP запустил базу данных табачных продуктов, где можно найти доступную для поиска, которая является удобным списком табачных изделий, включая электронные сигареты, которые могут быть законно проданы на рынке США. В новом году CTP планирует продолжить оптимизировать предстоящий CTP Portal Next Generation, который является улучшенным онлайн-порталом для подачи заявок для определенных новых табачных изделий.
Публикуйте правила и руководящие принципы для защиты общественного здравоохранения
Как регулирующее агентство, одним из ключевых способов, которыми FDA добился прогресса, является выпуск правил, которые устанавливают определенные требования для тех, кто производит и продает табачные изделия. Например, в августе 2024 года FDA выпустила окончательное регулирование табака 21 для дальнейшего предотвращения попадания табачных изделий в руки подростков и молодых людей. Это регулирование требует, чтобы ритейлеры подтвердили возраст любого человека в возрасте до 30 лет, пытаясь приобрести табачные изделия (включая электронные сигареты) посредством проверки личности фото. Правило также запрещает ритейлерам продавать табачные изделия через торговые автоматы на любом объекте, который доступен или разрешается доступным для всех в возрасте до 21 года.
В 2024 году FDA и Министерство казначейства также объявили о предлагаемом правиле, требующем от импортеров вводу отслеживание представления, выпущенное FDA, выпущенные электронными приложениями рынка сигарет в электронную систему импорта, управляемая таможенной и пограничной защитой США. Это новое требование поможет упростить процесс проверки приемлемости электронных сигаретных продуктов, поступающих в Соединенные Штаты.
Продвигать риски табачных изделий для общественности
Содействие риску использования табачных изделий для общественности, особенно молодежи, является ключевой частью миссии общественного здравоохранения FDA. Учитывая, что большая часть использования табачных продуктов для взрослых начинается в подростковом возрасте, CTP может принести длительный и экономически эффективный улучшение здоровья в страну, не позволяя подросткам сначала использовать табачные изделия. Например, в 2024 году кампания FDA, получившая награду «реальные затраты», ознаменовала 10-летнюю передачу сообщений о предотвращении табачных продуктов для молодых людей 10 лет. В прошлом году организация выпустила новые рекламные объявления, которые сосредоточены на воздействии на здоровье и социальных последствиях использования электронных сигарет молодежи.
Кроме того, в прошлом году CTP приоритет в исследовательской работе по информированию о возможностях общественного образования взрослых. Например, CTP и Национальные институты здравоохранения (NIH) присудили финансирование для изучения того, как наилучшим образом точно довести относительные риски табачных изделий для курильщиков взрослых, обеспечивая, чтобы эта информация не понравилась другой аудитории, включая подростков. Центр также обучает общественность по этому вопросу другими средствами. CTP запустил новый онлайн -ресурс, направленный на то, чтобы сообщить о относительных рисках табачных изделий для общественности. Чтобы дополнительно передать эти идеи, я составлен обзорной статьей, опубликованной в журнале Nature Medicine, указывающей на относительный риск обучения взрослых курильщиков о табачных изделиях, включая электронные сигареты.
CTP продолжает продвигать преимущества отказа от курения для общественности. CTP продолжает сотрудничать с федеральными партнерами Национального института рака, чтобы предоставить информацию о прекращении курения и других ресурсах для здоровья табака через Smokefree.gov, веб -сайт, который предлагает индивидуальные материалы для удовлетворения индивидуальных потребностей. CTP недавно расширила свой набор для получения учебного набора для получения учебных материалов для взрослых, в том числе 15 новых плакатов, предназначенных для дополнительной аудитории. Когда год подходит к концу, эти плакаты будут доступны на конференции и выставочных стендах CTP и будут доступны для общественности через библиотеку ресурсов CTP табачного образования к 2025 году.
Заглядывая в будущее
Значительный прогресс был достигнут в прошлом году, но дальнейший успех также должен быть дополнен достаточными ресурсами. Закон обеспечивает комплексную власть для регулирования табака; Однако, учитывая размер и динамизм рынка, проблемы увеличиваются, когда ресурсы не в состоянии не отставать от рабочей нагрузки. За последние пять лет бюджет на табак FDA оставался неизменным, что будет продолжать создавать проблемы для важной работы в будущем.
Для FDA также важно продолжать осмысленно общаться с общественностью. За прошедший год наше взаимодействие с заинтересованными сторонами было полезным и продуктивным, включая лидеров, выступающих на конференциях, проводя слушания для выслушивания мнений заинтересованных сторон и участия в более чем 25 встречах. CTP ценит взаимодействие с общественностью и стремится к продолжению этих усилий в 2025 году. Непрерывная прозрачность и общение также имеют решающее значение - центр по -прежнему привержен общению с заинтересованными сторонами с помощью различных средств для обеспечения своевременной, точной и соответствующей информации о своей деятельности.
Поскольку мы продолжаем двигаться к 2025 году, наше будущее яркое, и я с нетерпением жду возможности приветствовать Новый год с нашими заинтересованными сторонами. CTP по -прежнему привержена нашей миссии по защите американской общественности от угроз здоровья смерти и болезней, связанных с табаком.